警示語：本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。

【藥品名稱】通用名稱：復(fù)方苦參注射液

        漢語拼音：Fufang Kushen Zhusheye

【成份】苦參、白土苓。輔料為聚山梨酯80、氫氧化鈉、醋酸。

【性狀】本品為黃棕色至紅棕色的澄明液體。

【功能主治】清熱利濕，涼血解毒，散結(jié)止痛。用于癌腫疼痛、出血。

【規(guī)格】每支裝2ml

【用法用量】肌肉注射，一次2～4ml，一日2次；或靜脈滴注，一次20ml，用氯化鈉注射液200ml稀釋后應(yīng)用，一日一次，兒童酌減，全身用藥總量200ml為一個(gè)療程，一般可連續(xù)使用2～3個(gè)療程；或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】1、過敏反應(yīng)：皮膚潮紅、皮疹、瘙癢、呼吸困難、憋氣、心悸、紫紺、過敏性休克等。2、全身性損害：畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、疼痛、乏力、多汗等。3、呼吸系統(tǒng)：咳嗽、呼吸急促等。4、心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶、血壓升高等。5、胃腸道系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、腹部不適、胃腸道不適等。6、神經(jīng)精神系統(tǒng)：頭暈、頭痛、麻木、抽搐、煩躁等。7、皮膚及其附件：斑丘疹、蕁麻疹、紅斑疹等。8、用藥部位：注射部位刺激、疼痛、紅腫、靜脈炎等。9、其他：腰背痛等。

【禁忌】1、對本品或含有苦參、白土苓制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。2、孕婦忌用。

【注意事項(xiàng)】1、本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。2、嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。3、嚴(yán)格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量使用藥品。不超劑量、過快滴注、超療程和長期連續(xù)用藥。4、本品為中藥注射劑，保存不當(dāng)可能會影響藥品質(zhì)量；用藥前和配制后及使用過程中應(yīng)認(rèn)真檢查本品及滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時(shí)，均不得使用。5、嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。本品應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與本品的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問題。6、用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者情況、用藥史和過敏史。兒童、肝腎功能異常者、嚴(yán)重心腎功能不全者、老人、哺乳期婦女等特殊人群及初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，如確需使用請遵醫(yī)囑，并加強(qiáng)監(jiān)測。7、加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。

【藥物相互作用】尚無本品與其他藥物相互作用的信息。

【貯藏】密封，避光保存。

【包裝】低硼硅玻璃安瓻：2ml×10支/盒

【有效期】24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-2752-97-2014

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Z14021230

【上市許可持有人】名稱：山西振東制藥股份有限公司

            注冊地址：山西省長治市上黨區(qū)光明南路振東科技園

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：山西振東制藥股份有限公司

        生產(chǎn)地址：山西省長治市上黨區(qū)光明南路振東科技園

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